大发app平台首页*2020年中乙球队_黄埔区市场监管局首先为企业合理设计产品注册备案申报路

据黄埔区市场监管局介绍,为助力企业快速安全复工复产,该局在全面摸查辖区内生产疫情防控重要物资的10家企业的生产能力、原料供应及品种库存情况后,通过协助收集区内广东省籍员工信息、动员员工复工、加强许可审批申报指导等来鼓励原材料生产企业复工复产,促成同类原料跨行业调配。

记者获悉,为协助企业转产扩产防控用品,黄埔区市场监管局梳理收集并向工信部门报送辖区内具有生产条件和转产能力的企业名单,配合引导企业做好相关防控用品应急审批备案生产。

当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控形势依然严峻,防控急需药械产品供应十分紧张。对此,黄埔区市场监督管理局根据辖区防控物资的生产产能和市场走向,多措并举保障疫情防控急需药械产品供应。

协调广州朗固防护用品有限公司借用广州领衔生物科技有限公司位于永和隧道口的新厂区来增设防护服生产线;对拜耳医药保健公司开展调研式检查,保障省疫情防控重点使用药品、省级储备品种莫西沙星供应的质量和数量。

另外,该局通过落实重点品种产能和企业复工复产困难每日一报、搭台统筹组织紧缺物资集中订购、鼓励引导防控物资批发企业全球化组织货源等措施,成功缓解重点企业复工复产所遇到的“用工荒”、“原料荒”、“口罩荒”等困难。

比如对意向生产防护口罩的杰丽斯(广东)日用品有限公司,一方面在现场指导其对照医用口罩生产线标准规范来开展厂区改造,另一方面对其生产普通型防护口罩的试产过程中存在的问题予以答疑指导;对广州微量元素生物科技有限公司投资生产防护口罩和防护服开展可行性分析,帮助其打通投产瓶颈,

大发app平台首页

同时协调省药监局、市市场监管局为其提供应急审批服务。

 

记者了解到,目前广州洁特生物过滤股份有限公司的防护口罩原需一年以上的二类医疗器械注册申报周期已压缩为一周以内;广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院新研发出的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR)预计两年以上的三类医疗器械注册申报周期也已压缩为两周以内;深圳奥咨达医疗器械咨询有限公司在黄埔区市场监管局为其提供CMO代工服务后,已解决医疗器械注册人生产场地落实问题。截至2月3日,黄埔区内已有3家企业的4款产品通过一类医疗器械应急备案。

协调广州朗固防护用品有限公司借用广州领衔生物科技有限公司位于永和隧道口的新厂区来增设防护服生产线;对拜耳医药保健公司开展调研式检查,保障省疫情防控重点使用药品、省级储备品种莫西沙星供应的质量和数量。

记者了解到,目前广州洁特生物过滤股份有限公司的防护口罩原需一年以上的二类医疗器械注册申报周期已压缩为一周以内;广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院新研发出的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR)预计两年以上的三类医疗器械注册申报周期也已压缩为两周以内;深圳奥咨达医疗器械咨询有限公司在黄埔区市场监管局为其提供CMO代工服务后,已解决医疗器械注册人生产场地落实问题。截至2月3日,黄埔区内已有3家企业的4款产品通过一类医疗器械应急备案。

据黄埔区市场监管局介绍,为助力企业快速安全复工复产,该局在全面摸查辖区内生产疫情防控重要物资的10家企业的生产能力、原料供应及品种库存情况后,通过协助收集区内广东省籍员工信息、动员员工复工、加强许可审批申报指导等来鼓励原材料生产企业复工复产,促成同类原料跨行业调配。

为压缩防控急需器械注册备案周期,黄埔区市场监管局首先为企业合理设计产品注册备案申报路线,优化提速注册审评、注册检验及制证发放等环节;其次,加强医疗器械应急审批政策宣贯,抓细申报材料预审把关,争取申报材料一次通过;另外,主动与国家、省药监局、市市场局及省药品审评中心沟通联系,争取开通应急审批绿色通道。

当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控形势依然严峻,防控急需药械产品供应十分紧张。对此,黄埔区市场监督管理局根据辖区防控物资的生产产能和市场走向,多措并举保障疫情防控急需药械产品供应。

另外,该局通过落实重点品种产能和企业复工复产困难每日一报、搭台统筹组织紧缺物资集中订购、鼓励引导防控物资批发企业全球化组织货源等措施,成功缓解重点企业复工复产所遇到的“用工荒”、“原料荒”、“口罩荒”等困难。

记者获悉,为协助企业转产扩产防控用品,黄埔区市场监管局梳理收集并向工信部门报送辖区内具有生产条件和转产能力的企业名单,配合引导企业做好相关防控用品应急审批备案生产。

为压缩防控急需器械注册备案周期,黄埔区市场监管局首先为企业合理设计产品注册备案申报路线,优化提速注册审评、注册检验及制证发放等环节;其次,加强医疗器械应急审批政策宣贯,抓细申报材料预审把关,争取申报材料一次通过;另外,主动与国家、省药监局、市市场局及省药品审评中心沟通联系,争取开通应急审批绿色通道。

比如对意向生产防护口罩的杰丽斯(广东)日用品有限公司,一方面在现场指导其对照医用口罩生产线标准规范来开展厂区改造,另一方面对其生产普通型防护口罩的试产过程中存在的问题予以答疑指导;对广州微量元素生物科技有限公司投资生产防护口罩和防护服开展可行性分析,帮助其打通投产瓶颈,同时协调省药监局、市市场监管局为其提供应急审批服务。

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注